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DISEÑOS O ESTUDIOS EPIDEMIOLOGICOS:

Es imposible estudiar en la totalidad de la población variables dependientes u outcomes (enfermedad, estado de salud, etc.) o variables independientes como factores de riesgo o protectores; por tanto se debe utilizar muestras de la población (tal como en una encuesta), siendo que la forma de seleccionar esta muestra son los diseños o estudios epidemiológicos.

 

Los diseños o estudios epidemiológicos los podemos clasificar de acuerdo a 5 criterios así:

1).- De acuerdo a si se manipula o no la exposición a un factor: en experimentales, cuasi-experimentales y no experimentales (u observacionales).

2).- De acuerdo al alcance del estudio: en descriptivos y analíticos.

3).- De acuerdo a quien se aplica: en individuales y poblacionales.

4).- De acuerdo a la cronología de los hechos respecto al inicio del estudio: en retrospectivos y prospectivos.

5).- De acuerdo a la secuencia en el tiempo: en trasversales (o de corte) y longitudinales.

 

Clasificación de acuerdo a la manipulación que ser realice de la exposición a un factor (variable independiente).

1).- Estudios no experimentales u observacionales: Son los que reconstruyen la ocurrencia natural de un fenómeno (enfermedad) sin influir de ninguna manera en su ocurrencia o sea que no se manipulan las variables independientes (solo se observa no se hace nada) o sea el factor de estudio no es asignado por los investigadores. Los estudios no experimentales son:

  • Los estudios ecológicos.
  • Los estudios transversales o de prevalencia.
  • La series de casos.
  • La descripción de un caso.
  • Estudio de cohortes o seguimiento y
  • Estudio de casos y controles.

2).- Estudios experimentales: En estos el investigador determina quién va a estar expuesto a un factor y quién no; o sea se expone de un grupo de individuos para compararlos con otros que no se expone o se exposición con un factor diferente o sea el investigador asigna el factor de estudio y lo controla en forma deliberada según un plan establecido; garantizando que los grupos a comparar sea homogéneo para lo cual realiza necesariamente una aleatorización.

Estos estudios experimentales son los únicos que logran una comprensión real en términos de causalidad, de la ocurrencia de un fenómeno.

El único estudio experimental es:

  • El ensayo clínico, que puede ser terapéutico, preventivo o explicativo.

3).- Estudio cuasi-experimental: Cuando existe manipulación de los factores de riesgo o protectores, pero no se lleva a cabo la aleatorización. Entre los estudios cuasi-experimentales tenemos:

  • Los ensayos comunitarios y
  • Los ensayos de campo.

 

Clasificación de acuerdo al alcance del estudio entre descriptivo o analítico.

1).- Estudios descriptivos: Estos estudios se caracterizan por:

 

  • Solo describen información de un problema de salud, la cual puede estar ya disponible u obtenida mediante una encuesta.
  • La descripción del problema de salud incluye la frecuencia, la distribución y sus características.
  • La descripción de la frecuencia se llama magnitud y se mide con indicadores.
  • La descripción de la distribución se realiza sobre personas (individuos o poblaciones), los tiempos y los  lugares en que se sucede la enfermedad.
  • No analizan el vínculo entre la exposición y el efecto o sea no establecen relación causa – efecto.
  • Útiles para tomar decisiones administrativas de programas de salud, educación y prevención.
  • Son de bajo costo y rápidos en su desarrollo.
  • El producto del estudio es una HIPÓTESIS (por tanto no requiere una hipótesis para iniciarlo).

Estos estudios se realizan en los siguientes casos:

  • Para conocer la historia natural de una enfermedad.
  • Cuando no hay estudios previos sobre el tema (ejemplo: relación de uso permanente de lentes correctivos y aumento del problema de refracción) y se desea formular una hipótesis.
  • Cuando pudiendo haber estudios previos, no existe el conocimiento (la certeza) de la relación causal entre la exposición y el efecto (ejemplo: certeza entre la enfermedad del túnel del carpo y actividad laboral específica), por tanto se tiene duda y se desea formular una nueva hipótesis.

Los estudios descriptivos son:

  • Los estudios ecológicos.
  • Los estudios trasversales o de prevalencia y
  • Los estudios de series de casos y
  • La descripción de un caso. 

 

2).-  Estudios analíticos:

  • Tiene por objetivo evaluar la validez o probar una hipótesis, por eso para realizar estos estudios siempre debe haber una hipótesis de asociación entre una causa (factor de riesgo o protector)  y un efecto u outcome (enfermedad).
  • Siempre deben haber dos grupos (sean individuos o poblaciones), uno expuesto y otro no, a factores de riesgo o protectores, para realizar una comparación explícita (análisis) del efecto sobre la aparición de la enfermedad.
  • El producto de un estudio analítico es CONOCIMIENTO o una nueva hipótesis.

Estos estudios se realizan en los siguientes casos:

  • Cuando tenemos una hipótesis que deseamos probar.
  • Si se desea evaluar un producto (fármaco, vacuna, etc.) o actividades nuevas (act de prevención)
  • Se desea eliminar factores de confusión.

Los estudios analíticos son:

  • Estudios de cohortes o de seguimiento.
  • Estudios de casos y controles.
  • Ensayo comunitario.
  • Ensayo de campo y
  • Ensayo clínico terapéutico, preventivo o explicativo.

 

Clasificación de acuerdo a si se aplica a individuos o poblacionales.

1).- Estudios poblacionales: Se usa cuando deseamos obtener una hipótesis o un conocimiento para aplicar a una población en general. Entre estos tenemos:

  • Estudios ecológicos.
  • Estudios trasversales o de prevalencia.
  • Ensayos comunitarios y los
  • Ensayos de campo.

2).- Estudios Individuales: Se usa cuando deseamos obtener una hipótesis o un conocimiento para aplicar a las personas individualmente. Entre estos tenemos:

  • Series de casos y descripción de un caso.
  • Estudio de cohortes o de seguimiento.
  • Estudio de casos y controles y los
  • Ensayos clínicos terapéutico, preventivo o explicativo.

 

Clasificación de acuerdo a la cronología de los hechos respecto al inicio del estudio:

1).- Estudios prospectivos:

El estudio se inicia antes que aparezcan los resultados (outcomes o variables dependientes) que se desea estudiar y los datos se van recogiendo a medida que se van sucediendo. Los estudios o diseños  prospectivos son:

  • Estudio de cohortes o de seguimiento.
  • Ensayos comunitarios,
  • Ensayos de campo,
  • Ensayos clínicos terapéutico, preventivo o explicativo.

2).- Estudios retrospectivos:

Son los estudios que se inician posterior a los hechos estudiados y por tanto los datos se obtiene de archivos o de lo que los pacientes o los profesionales que los refieren. Los estudios o diseños  retrospectivos son:

  • Estudios ecológicos.
  • Estudios trasversales o de prevalencia.
  • Series de casos
  • La descripción de un caso y los
  • Estudio de casos y controles.

 

Clasificación de acuerdo a la secuencia en el tiempo:

1).- Estudios trasversales:

Son los estudios donde los datos de cada observación representan un momento en el tiempo.

2).- Estudios longitudinales:

Son los estudios donde existe un lapso de tiempo entre las variables para establecer una secuencia temporal entre ellos.

 

Según a la duración y el costos los estudios o diseños epidemiológicos los clasificamos así:

.- Los más económicos con los estudios ecológicos, las series de casos y la descripción de un caso.

.- Los de costo intermedio son los estudios trasversales y casos y controles.

.- Los más costosos son los de cohortes y seguimiento y los estudios clínicos experimentales.

 

De acuerdo a las anteriores clasificaciones podemos realizar el siguiente algoritmo con el fin de definir qué tipo de estudio clínico epidemiológico se debe utilizar de acuerdo a la quien va dirigido,  el alcance que deseamos tener (si existe o no conocimiento previo), así:

 

 

TIPO DE ESTUDIO O DISEÑO EPIDEMIOLÓGICO DE ACUERDO A LA PREGUNTA A LA QUE SE DEBE DAR RESPUESTA:

 

¿QUE ESTÁ OCURRIENDO?: La respuesta es la DESCRIPCIÓN de lo que está ocurriendo, entonces se describe el fenómeno (enfermedad) y sus características; entonces el estudio adecuado es un estudio descriptivo sea poblacional (sea un estudio ecológico o un estudio trasversal) o individual (serie de casos o descripción de un caso).

 

¿QUE CARACTERÍSTICAS SE ASOCIAN AL FENÓMENO (ENFERMEDAD)?: Estudia la relación entre las variables independientes y la dependiente, las que se pueden comparar en subgrupos de individuos. El objetivo es relacional no causal.

 

¿CUAL ES LA CAUSA?: Se deben conocer las posibles variables independientes y el estudio lo que busca es establecer la causalidad (porque la relación ya está, sino no existiría la variable independiente). En este caso se deben realizar estudios ANALÍTICOS.

 

MÉTODO EPIDEMIOLÓGICO: