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RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)

Son criterios para valorar la respuesta al tratamiento oncológico en tumores sólidos, la cual puede realizarse con diferentes tipos de imágenes, siendo la más usada el TC, pero puede ser con RM o incluso con Rx (solo para lesiones > 20 mm que se localicen en pulmón y estén definidas claramente y rodeadas de parénquima pulmonar).

Este documento se elabora con base a la guía RECIST 1.1 con bibliografía: Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, et al. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer 2009; 45:228–247

 

ANTECEDENTES DE LOS CRITERIOS RECIST 1.1:

.- En 1.981 la OMS estableció los primeros criterios de valoración al tratamiento oncológico para tumores sólidos. Estos criterios tenían como características:

  • No establecía un tamaño mínimo de lesión a ser medidas,
  • No establecía  un número de lesiones objetivo, y
  • Se estableció que las lesiones se medían en forma bidimensional, para obtener la suma del producto de sus diámetros bidimensionales (o perpendiculares).

 

.- En 2.000, el Grupo de Trabajo Internacional (constituido en la década del 90), publicó los criterios RECIST, basados en los criterios de la OMS-1.981, con las siguientes significativas modificaciones:

  • Se estableció que el tamaño mínimo de las lesiones a ser medidas era >10 mm,
  • Se estableció que el número de lesiones a ser medidas era de 10 y máximo 5 de cada órgano afectado, y
  • Se definió que las lesiones se medían unidimensionalmente, en el eje mayor, para obtener la suma de sus diámetros mayores.

 

.- En 2.009, el Grupo de Trabajo RECIST, publicó en la revista (Europa Journal Of Cancer AJC), los criterios RECIST 1.1 (más que RECIST 2.0), resultado de la actualización de los RECIST, para lo cual se realizó un seguimiento prospectivo de más de 6.500 pacientes con más de 18.000 lesiones diana. Como resultado de esta actualización los principales cambios fueron:

  • Se definieron lesiones medibles y no medibles,
  • Se estableció que el número de lesiones a ser medidas es 5 y máximo 2 de cada órgano afectado, y
  • Se incluyó el estudio de los ganglios.

 

OBJETIVOS DE LOS CRITERIOS RECIST 1.1::

  • Evaluar la carga tumoral al inicio del tratamiento, la cual idealmente se debe realizar máximo 4 semanas antes de iniciar la quimioterapia.
  • Establecer criterios objetivos de respuesta.
  • Estandarizar los reportes de resultados.

 

CLASIFICACIÓN DE LAS LESIONES NEOPLASICAS DE ACUERDO A LOS CRITERIOS RECIST 1.1

1).- Lesiones medibles.

  • Lesiones tumorales que en la TC posean un eje largo o mayor  ≥ 10 mm (el corte de la TC no debe ser > 5 mm). Siempre se debe medir en el diámetro mayor incluso cuando el corte y la orientación sean diferentes del que se presentaba la lesión diana en el estudio basal.
  • Lesione tumorales en Rx de tórax ≥ 20 mm que se localicen en pulmón, definidas claramente y rodeadas de parénquima pulmonar.
  • Adenopatías cuyo eje corto sea ≥ 15 mm (es más predictor de la lesión metastásica) Para medirlo en primer lugar se identifica el eje largo y luego se mide el eje máximo perpendicular a éste el cual corresponde al eje corto.
  • Lesiones óseas (primarias o metástasis) líticas o mixtas de líticas-blásticas, pero con componente de masa de partes blandas cuyo eje largo sea ≥ 10 mm.
  • Las metástasis quísticas por necrosis,  si su diámetro mayor es ≥ 10 mm (En lo posible escoger lesione no quísticas).
  • Las mediciones se realizan en cortes axiales, excepto los tumores paraespinales que deben  ser medidos  en el plano sagital o coronal.

 

2).- Lesiones no medibles.

  • Lesiones con < 10 mm en su diámetro mayor.
  • Adenopatías con eje corto de 10 a < 15 mm (los ganglios < 10 mm se consideran normales y no se valoran).
  • Lesiones óseas (primarias o metástasis) líticas o mixtas líticas - blásticas sin masa de partes blandas o si mide < 10 mm en su eje mayor.
  • Lesiones blásticas.
  • Lesiones previamente irradiadas.
  • Verdaderas lesiones no medibles:
    • Efusiones: Derrames pleural, pericárdico o peritoneal (ascitis).              
    • Enfermedades y lesiones leptomeníngeas.
    • Compromiso inflamatorio.
    • Compromiso linfangítico de piel o pulmón.

Nota: Los quistes simples son lesiones que no se incluyen ni en medibles ni no medibles, por cuanto se consideran no malignos..

 

Lesiones diana (objetivo o target):

  • Son máximo 5 lesiones medibles, siendo máximo 2 por órgano afectado (en lo posible que no sea un órgano móvil como los del TGI u ovario), que deben ser las más representativas (no necesariamente las más grandes, sino que estén bien definidas y en lo posible aisladas), las cuales se eligen para el seguimiento del paciente oncológico a partir del estudio basal.
  • Si una lesión diana se fragmenta, en las mediciones de seguimiento se debe medir el diámetro de cada una de las lesiones diana por separado y se suman sus diámetros.
  • Si por el contrario dos lesiones diana se fusionan y no son divisibles, en el seguimiento el diámetro mayor será el de la lesión fusionada.
  • Cuando una lesión diana presente en la medición de control en su interior cavitaciones o necrosis central, debe seguirse midiendo el diámetro mayor.
  • Se utiliza la suma de los diámetros máximos para la evaluación de seguimiento.

 

Lesiones no diana:

  • Son las demás lesiones medibles y las no medibles
  • Las lesiones no diana también deben ser registradas en el informe inicial, aunque no deben ser medidas.
  • Las lesiones no diana también deben ser evaluadas e informar las modificaciones en los informes de seguimiento, pero no deben ser medidas.

 

EVALUACIÓN DE LA RESPUETA TUMORAL POR CRITERIOS RECIST 1.1

Para realizar la valoración de la respuesta al tratamiento oncológico mediante los  criterios RECIST 1.1, se realiza:

  • Evaluación cuantitativa de las lesiones diana,
  • Evaluación cualitativa de las lesiones no diana,
  • Identificación de nuevas lesiones, y
  • Consolidación final de la repuesta global.

 

1).-  Valoración cuantitativa de respuesta al tratamiento de las lesiones diana, las que se categorizan en:

  • Respuesta Completa (RC),
  • Respuesta parcial (RP),
  • Progresión de la Enfermedad (PE), y
  • Enfermedad Estable (EE).

 

.- Respuesta competa (RC).

  • Desaparición de todas las lesiones tumorales diana.
  • Desaparición de todos los ganglios o > 10 mm.

.- Respuesta parcial (RP).

  • Disminución de la suma total de los diámetros ≥ 30%, respecto del estudio basal.

.- Progresión de la Enfermedad (PE).

  • Cuando suma total de los diámetros aumento ≥ 20% en forma relativa y en forma absoluta 5 mm, respecto de la menor suma obtenida durante el seguimiento o del basal si es el primer estudio de seguimiento o el menor si este es el menor de todos.

.- Enfermedad estable (EE).

  • Cuando no se cumple ninguno de los anteriores criterios o sea que las lesiones permanecieron igual o hay disminución de las lesiones pero es < al 30% o hay aumento pero es < al 20%.

2).- Valoración cualitativa de la respuesta al tratamiento de las lesiones NO diana, las que se categorizan en:

.- Respuesta competa (RC).

  • Desaparición de todas las lesiones no diana y
  • Si el paciente poseía marcadores tumorales positivos al inicio, deben estar negativos.

.- Progresión de la Enfermedad (PE).

  • Aumento de tamaño inequívoco de las lesiones no diana existentes.

.- No respuesta completa / No respuesta Progresión de la enfermedad:

  • Persistencia de una o más lesiones diana y/o
  • Marcadores tumorales por encima de valores de normalidad. 

 

3).- Identificación de nuevas lesioes:

.- Siempre denota progresión de la enfermedad (PE).

.- El hallazgo debe ser inequívoco:

  • No atribuible a cambios en la técnica o modalidad de la imagen.
  • No debe ser un cambio en imagen previa, p.e. necrosis y se informa como quística nueva.
  • Artefactos.

.-  Si se adquieren imágenes de regiones anatómicas que no se incluyeron el  estudio de base y se encuentran lesiones, se consideran NUEVAS LESIONES.

..- La identificación de nuevas lesiones puede realizarse con PET-CT, teniendo en cuenta los siguiente:

  • Con PET/CT  basal negativo y PET/CT de seguimiento positivo: nueva lesión
  • Sin PET/CT basal y PET/CT de seguimiento positivo en sitio explorado con TC , debe confirmarse con otros estudios.
  • Sin PET/CT basal y PET/CT de seguimiento positivo en nuevo sitio, debe confirmarse con TC.

 

Otras utilidades del PET/CT en la valoración de la respuesta terapéutica oncológica en tumores sólidos es para:

.-  Diferenciar una imagen evidenciada en TC entre enfermedad residual y tejido cicatrizal.

 .- Hay varios estudios de fármacos en fase II que incluyen el PET-CT en la evaluación de la respuesta terapéutica, los cuales se denominan criterios PERCIST (Positron Emission Tomography Response Criteria in Solid Tumors).

Costelloe CM, Chuang HH, Madewell JE, Ueno NT. Cancer Response Criteria and Bone Metastases: RECIST 1.1, MDA and PERCIST. J Cancer. 28 de junio de 2010;1:80-92.

 

4).- Categorización final de la respuesta al tratamiento oncológico:

 

OTROS CRITERIOS DE RESPUETA TUMORAL AL TRATAMIENTO ONCOLOGICO.

La principal debilidad del RECIST 1.1, es que solo utiliza el cambio de tamaño como único criterio de respuesta tumoral, lo cual es aplicable en forma confiable a las terapias citotóxicas, por esta razón cuando el paciente recibe tratamiento de otro tipo debe ser evaluada la repuesta con otros criterios, entre los que tenemos:

 

1).-  Criterios CHOI: 

Son criterios usados para evaluar la respuesta al tratamiento con Imatinib (Inhibidor de la Tirosina Kinasa) de los tumores del estroma gastrointestinal (GIST), donde además del tamaño también se mide la disminución de la densidad de las lesiones por degeneración mixoide, hemorragia o necrosis.

 

2).-  Criterios de respuesta en el hepatocarcinoma por Criterios RECIST modificados (m-RECIST):

Son criterios usados para evaluar la respuesta al tratamiento con Sorafenib (inhibidor multiquinasa de las vías celulares tumorales) o locoregional con Rt, en el cual se mantienen la base de los criterios RECIST 1.1, pero además se debe realizar el estudio de las lesiones diana del realce arterial en estudios dinámicos con TC o RM y la evaluación a la respuesta se hace con base a dicho realce.

 

3).- Criterios MASS (Morfología, Atenuación, Tamaño (size) y Estructura (Structure))

Para evaluar los tumores renales metastásicos tratados con terapia antiangiogénica, los cuales se realizan mediante TC contrastado en fase venosa en la cual se evalúa la morfología, la atenuación, el tamaño y la estructura de las lesiones diana.

 

4).- Criterios CHESON:

Se usan en la valoración de la respuesta al tratamiento de los linfomas, ya que en estos por lo general la lesión no suele desaparecer por completo a pesar de un tratamiento efectivo, debido a fibrosis residual y restos necróticos, por lo cual la evaluación con solo medición podría infravalorar la respuesta, por tanto evalúan tanto el tamaño como la respuesta metabólica mediante PET.